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對于曾經被基金力捧的疫苗概念股重慶啤酒,今日公告了“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”聯合用藥組(簡稱聯合用藥組)臨床試驗總結報告,徹底打破了這場“乙肝疫苗夢”。
“乙肝疫苗故事”完結
今日,重慶啤酒披露了關于聯合用藥組臨床試驗總結報告,終于給這場“16年乙肝疫苗故事”畫上了句號。
值得一提的是,報告結論顯示,在主要療效指標HBeAg血清學轉換和次要療效指標血清學應答、病毒學應答和生化學應答,在各訪視點,安慰劑組和合成肽900ug組表現類似,與基線期比較都有持續好轉,但兩組之間沒有具有統計學意義的差異。
公告顯示,根據“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”(聯合用藥組全稱)《臨床試驗總結報告》結論意見,同時鑒于新藥研制具有高風險、高投入、專業性強、周期長的特性,以及征詢相關各方意見等實際情況,公司決定同意控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司(簡稱稱佳辰公司)董事會做出的不申請聯合用藥組的Ⅲ期臨床試驗,并不再開啟新的聯合用藥組II期臨床研究的決定。
16年乙肝疫苗路
《每日經濟新聞》記者注意到,自重慶啤酒乙肝疫苗項目推出以來,圍繞著該項目的話題一直沒有停止。
1998年,上市僅一年的重慶集團與重慶大學,第三軍醫大學等科研機構聯手成立佳辰公司,研制開發具有自主知識產權的國家一類新藥的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗項目,開啟了啤酒企業進入高科技生物制藥領域的先河。
2011年12月,重慶啤酒控股的佳辰生物研發的單獨用藥組揭盲,結果顯示,其與安慰劑“無差別”。曾支撐重慶啤酒300多億市值的乙肝疫苗神話,因為實驗數據的極度不理想,釀成了重慶啤酒股價在2011年末的一場暴跌慘劇,從83元/股連續10個跌停至25元/股,短短10天內市值蒸發250億元。2012年5月30日,單獨用藥組被叫停。
2012年5月30日召開了董事會決定,根據“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”(簡稱單獨用藥組)《臨床試驗總結報告》結論意見,以及征詢相關各方意見等實際情況,同意公司控股子公司佳辰公司不申請單獨用藥組的Ⅲ期臨床試驗,并不再開啟新的單獨用藥組II期臨床研究。
2013年9月27日,重慶啤酒曾發布公告稱,項目研發過程存在重大風險,具有重大不確定性,存在不申請聯合用藥組的Ⅲ期臨床試驗、并不再開啟新的聯合用藥組II期臨床研究的可能性。
今日的公告表明,重慶啤酒這場16年的乙肝疫苗道路算是走到了盡頭。
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