關于印發《江蘇省三級醫院50種抗菌藥物分類遴選指導意見》的通知

各市衛生局，廳直屬有關醫院：

　　為指導我省三級醫院做好抗菌藥物分類遴選工作，我廳組織有關專家制定了《江蘇省三級醫院50種抗菌藥物分類遴選指導意見》，現印發給你們。

　　請各三級醫院結合《江蘇省抗菌藥物臨床合理應用專項整治活動方案》要求，認真做好本單位抗菌藥物遴選工作，并認真填寫《江蘇省醫療機構采購抗菌藥物備案表》，于7月10日前完成向我廳備案工作。

二○一一年六月二十日

江蘇省三級醫院50種抗菌藥物分類遴選指導意見

　　根據衛生部和我省抗菌藥物臨床合理應用專項整治活動方案要求，以及我省各三級醫院現有抗菌藥物采購目錄，現將藥物按照藥理作用和化學結構特征進行分類，并就三級醫院50種抗菌藥物分類遴選依據制定如下指導意見,供各醫院參考。

　　一、分類遴選基本原則

　　優先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種；

　　優先選用各類感染性疾病臨床治療指南推薦藥物；優先選用《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛辦醫政發〔2009〕38號）推薦的常見手術預防用抗菌藥物；盡量選用衛生部頒布的抗菌藥物分級管理目錄之內的藥物；

　　在品種分配上盡可能覆蓋現有抗菌藥物解剖-治療-化學結構（ATC）分類，兼顧窄譜及廣譜的抗菌藥；品種選擇上優先考慮臨床用藥習慣及療效，選擇療效或安全性方面臨床資料較充分的藥物，盡量不選或少選具有嚴重不良反應的藥物以及各級不良反應中心或專業學術期刊有多次不良反應報道的藥物；

　　在劑型品規選擇上，盡量選擇同一通用名下現有劑型、品規較全的藥物，以便兼顧兒科及特殊人群用藥；兼顧品牌、質量、價格以及服務，優先選擇品牌可靠的藥物，避免選擇有藥品不良異動、供貨不及時、售后服務不佳等不良記錄且屢教不改的產銷企業的藥物；優先選擇質量可靠且價格有優勢的藥物，綜合考慮質量和價格因素，不單以價格作為決定性因素；

　　參考臨床目前抗菌藥物耐藥情況，避免選擇易引起細菌快速耐藥的抗菌藥物，避免選擇耐藥率高的抗菌藥物。

　　二、分類遴選指導意見

　　1、青霉素類及青霉素類含酶抑制劑

　　青霉素和阿莫西林是基本藥物，青霉素是該類藥品皮試液配制藥品，而且對鏈球菌感染效果較好；阿莫西林克拉維酸鉀是經典的酶抑制劑組方，且劑型品規齊全，口服生物利用度高，皮疹發生率較低；哌拉西林他唑巴坦對銅綠假單胞菌耐藥率低，哌拉西林與他唑巴坦的組方藥動學配伍最佳，而且含克拉維酸、他唑巴坦的復方制劑是僅次于碳青霉烯類用于治療ESBLs感染的主要藥物。

　　2、一代頭孢菌素類

　　一代頭孢菌素類是衛生部推薦常見手術預防用抗菌藥物。頭孢拉定是基本藥物；頭孢羥氨芐是第一代口服頭孢菌素中療效較好且能兼顧兒科用藥的品種。

　　3、二代頭孢菌素類

　　二代頭孢菌素類是衛生部推薦常見手術預防用抗菌藥物。頭孢克洛是基本藥物，口服劑型兼顧兒科用藥，使用廣泛；頭孢呋辛是第二代頭孢菌素中能夠透過血腦屏障的品種，且品規較全，臨床常用；頭孢丙烯兼有抗厭氧菌作用。

　　4、三、四代頭孢菌素類及三、四代頭孢含酶抑制劑

　　三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型應當不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規。

　　頭孢曲松是衛生部推薦常見手術預防用抗菌藥物，在第三代頭孢菌素中對腸桿菌科抗菌活性最強，頭孢曲松半衰期長，能透過血腦屏障；頭孢唑肟衛生部推薦常見手術預防用抗菌藥物，與頭孢曲松類似，半衰期也較長；頭孢他啶對銅綠假單胞菌活性較高，且適用于免疫缺陷患者的抗感染治療；頭孢地嗪具有免疫調節作用，能刺激吞噬功能及炎癥細胞趨化，對免疫力低下患者的抗菌治療有益；頭孢吡肟適用于產酶的耐藥Gˉ(非ESBLs)感染，對產I型β-內酰胺酶的Gˉ有很強的抗菌活性，而且對銅綠假單胞菌效果良好，對G+效果強于第三代頭孢菌素，妊娠婦女可以使用；頭孢噻利為新型第四代注射用頭孢菌素，對G+作用強。

　　第三代頭孢菌素含酶抑制劑的藥物臨床療效較好，對酶穩定，臨床常見耐藥菌中ESBLs對所有的青霉素類、大部分頭孢類和氨曲南耐藥，治療時應選擇碳青霉烯類或阿米卡星和β內酰胺/酶抑制劑復合類抗生素配伍使用，故選擇兩種較為經典的含酶抑制劑的頭孢哌酮，其中含舒巴坦的制劑對不動桿菌活性較強，含他唑巴坦的制劑對ESBLs活性較強，而且頭孢哌酮舒巴坦是基本藥物。

　　5、碳青霉烯類

　　碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型應當不超過3個品規。

　　碳青霉烯類是耐藥G-尤其是產ESBLs多重耐藥菌嚴重感染以及需氧菌與厭氧菌的混合感染的首選藥物，目前在所有藥物中對ESBLs敏感性最高，對非發酵菌屬的銅綠假單胞菌和不動桿菌的耐藥率也相對較低。亞胺培南西司他丁、美羅培南臨床療效佳、臨床應用較多、不良反應少；比阿培南、帕尼培南倍他米隆對G+作用強于美羅培南和亞胺培南，且中樞毒性較小，兩者現有資料（抗菌譜、抗菌活性、不良反應、藥代動力學等）沒有顯著區別。

　　6、頭霉素類

　　頭孢西丁作用與二代頭孢相類似，抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學均相似，且品規較多，臨床使用較為廣泛；頭孢米諾抗菌作用與三代頭孢相類似，耐酶，對ESBLs穩定性高。

　　7、其他β內酰胺類

　　氨曲南是針對需氧的草蘭氏陰性桿菌的窄譜抗菌藥，也是對β內酰胺類過敏患者圍術期預防用藥選擇（38號文），窄譜抗菌藥物目前品種少。

　　8、氨基糖苷類

　　阿米卡星對銅綠假單胞菌臨床治療效果較好，為耐藥銅綠假單胞菌的聯合用藥；慶大霉素是外科腸道手術前口服使用預防腸道感染、膽道沖洗、膀胱沖洗、霧化吸入的經驗用藥。

　　9、四環素類

　　抗菌譜廣，是性病治療�？萍捌つw科治療的常用口服藥物。

　　10、大環內脂類

　　該類藥品對非典型病原體活性較高。紅霉素是基本藥物，主要是兒科呼吸系統感染常用藥，可用于幼兒；阿奇霉素可用于銅綠假單胞菌感染的聯合用藥，規格較全，有口服和靜脈兩種劑型，并有兒科劑型；羅紅霉素為治療支氣管哮喘和泛細支氣管炎的首選藥物；克拉霉素為HP治療一線用藥方案藥物，生物利用度較高。

　　11、糖肽類

　　萬古霉素是治療耐藥G+尤其是MRSA和MRSCN的首選藥物，目前耐藥性少；替考拉寧骨組織濃度較萬古霉素高，而且腎損較輕。

　　12、磺胺類

　　磺胺甲惡唑-甲氧芐啶是ARDS和嗜麥芽窄食單胞菌感染的治療用藥，對耐藥的MRSA和MRSCN敏感性較高。

　　柳氮磺吡啶是炎癥性腸病基礎治療用藥，也用于類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的治療，不應該作為常規意義上的抗菌藥物，可不選。

　　13、氟喹諾酮類

　　氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型應當各不超過4個品規。

　　諾氟沙星是敏感菌所致的泌尿道、腸道等感染性疾病的常規用藥，價格低廉；左氧氟沙星規格齊全，生物利用度100%，對銅綠假單胞菌也有效；莫西沙星是呼吸系統疾病常用藥品，對鏈球菌、葡萄球菌及胞內病原菌作用突出，腎功能不全患者不需要調整劑量；加替沙星是基本藥物，對血糖有影響，但生物利用度高，呼吸道感染治療作用較強。

　　14、硝基咪唑類

　　該類藥為抗厭氧菌治療的必須藥物。甲硝唑和替硝唑臨床應用多，價格低。

　　15、林可胺類

　　克林霉素是衛生部推薦對β內酰胺類過敏患者常見手術預防用抗菌藥物，林可霉素與克林霉素同屬一個類別。

　　16、磷霉素類

　　該藥是廣譜抗菌藥物，在泌尿系統中持續保持較高的藥物濃度，對耐藥的MRSA和MRSCN敏感性較高，而且是基本藥物。

　　17、酰胺醇類

　　該藥不是各類經驗性抗感染治療首選藥物，血液系統不良反應較嚴重。

　　18、其他類

　　夫西地酸主要為抗G+菌，對MRSA更強；利奈唑胺主要為抗MRSA，對萬古霉素耐藥的MRSA及腸球菌也有效，組織濃度較萬古霉素高，而且腎損較輕，腎功能損害患者基本不需要調整劑量。

　　利福平對結核分枝桿菌和部分非結核分枝桿菌（包括麻風分枝桿菌等）在宿主細胞內外均有明顯的殺菌作用，且對需氧革蘭陽性菌具良好抗菌作用。

　　19、抗真菌藥類

　　深部抗真菌類抗菌藥物應當不超過5個品規。

　　附件：江蘇省三級醫院50種抗菌藥物遴選推薦目錄